STEISURE - Trident II

I Sverige utförs cirka 19000 totala höftprotesoperationer och 4000 halvprotesoperationer varje år. Dessutom utförs cirka 2400 reoperationer årligen. Sedan 1979 har Svenska Höftprotesregistret (SHPR) samlat data för så gott som samtliga patienter som genomgår höftprotesoperation i Sverige. För varje patient registreras fler olika variabler såsom ålder, kön, diagnos vid förstagångsoperation samt orsak till eventuell ny operation.

För de flesta fungerar protesen bra och majoriteten behöver inte genomgå ytterligare operation under sin livstid. Det finns dock en viktig minoritet som behöver genomgå omoperation på grund av komplikationer. Professionen, forskarna och implantatindustrin försöker minska risken för omoperation hos denna minoritet av patienter samt även förbättra funktionen efter operation för samtliga patienter genom introduktion av nya kirurgiska tekniker och nya proteser.

Med anledning av den höga lyckandefrekvensen (95 % av de opererade kräver inte en ny operation de första tio åren efter operation) blir det i det närmaste omöjligt att inom en rimlig tid besvara frågan om nya kirurgiska metoders eller protesers överlägsenhet med prospektiva randomiserade studier som bedrivs på enstaka sjukhus. Data från nationella register har historisk sett visat sig kunna flagga för proteser med design som inte fungerar optimalt. Detta görs idag i efterhand genom manuell bearbetning av insamlade data.

Det finns ett behov av att noggrannare följa upp nya implantat som introduceras på den svenska marknaden. Detta kan till exempel göras med hjälp av registerbaserade studier. Syftet med det aktuella projektet är att inom ramen för en registerbaserad prospektiv multicentrisk studie systematiskt utvärdera en ny protesmodell (Trident II®, Stryker Orthopaedics, Mahwah, NJ). Protesen har introducerats utomlands och visar lovande resultat.